Estudio revela que la región invierte menos de US$1 por habitante en regulación sanitaria, frente a US$20 en Estados Unidos
Las autoridades regulatorias de Centroamérica y el Caribe enfrentan limitaciones presupuestarias que dificultan su capacidad para agilizar el acceso de la población a medicamentos y terapias innovadoras, según un estudio que revela una inversión inferior a un dólar por habitante en la región, frente a los 20 dólares que destina Estados Unidos a su agencia reguladora.
La situación fue abordada durante el V Simposio Centroamericano y del Caribe de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia, organizado por la Federación Centroamericana y del Caribe de Laboratorios Farmacéuticos (Fedefarma) y otras organizaciones regionales, del 27 al 29 de octubre de 2026.
El encuentro virtual reunió a unos 650 participantes, entre representantes de autoridades sanitarias, asociaciones profesionales, especialistas internacionales y miembros del sector farmacéutico.
El director ejecutivo de Fedefarma, Fernando Vizquerra, sostuvo que la regulación sanitaria debe trascender los procedimientos administrativos y funcionar como una herramienta para garantizar que los avances científicos y los medicamentos innovadores lleguen oportunamente a quienes los necesitan.
Inteligencia artificial y cooperación regulatoria
Entre los principales temas figuraron la inteligencia artificial y el reliance, mecanismo que permite a una autoridad sanitaria aprovechar las evaluaciones realizadas por otra agencia competente, sin renunciar a su independencia y responsabilidad en las decisiones nacionales.
Anita Tamiato, de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), explicó que este mecanismo permite optimizar recursos, evitar evaluaciones duplicadas y fortalecer la cooperación institucional.
Por su parte, Raquel Mura, fundadora de RGM Life Sciences Consulting, destacó las aplicaciones de la inteligencia artificial en la gestión documental, revisión de etiquetado, vigilancia normativa y farmacovigilancia, especialmente para detectar posibles señales de seguridad mediante el análisis de grandes volúmenes de información.
República Dominicana entra en estudio regional
Durante el simposio, el Instituto de Prospectiva e Innovación en Salud (INNOS) y la Universidad El Bosque de Colombia presentaron la segunda edición del Observatorio de Buenas Prácticas Regulatorias, que incorporó por primera vez a República Dominicana y Panamá, completando diez países latinoamericanos analizados.
El estudio situó la percepción de adopción de buenas prácticas regulatorias en Centroamérica y el Caribe en 6.9 sobre 10, por encima del promedio latinoamericano de 6.5.
Sin embargo, el informe identificó importantes diferencias presupuestarias. Según Carlos Felipe Escobar, director de INNOS, la FDA de Estados Unidos dispone de unos 7,000 millones de dólares anuales, mientras siete países latinoamericanos que proporcionaron información suman 461 millones.
Los presupuestos individuales de las agencias regionales oscilan entre 12 y 172 millones de dólares anuales. El análisis destacó que esta diferencia representa menos de un dólar por habitante en la región, frente a los 20 dólares destinados por Estados Unidos a su sistema regulatorio.
Fuente: Autoridades regulatorias de Centroamérica y el Caribe enfrentan falta de recursos para agilizar medicamentos se publicó en diariodigital.com.do
