Lipfendra es el primer fármaco oral de su tipo y competirá con las inyecciones.
WASHINGTON – La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este jueves el uso de Lipfendra, la primera píldora diaria diseñada para reducir de forma drástica el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), conocido popularmente como colesterol malo.
El fármaco, desarrollado por la compañía farmacéutica Merck, marca un hito en la medicina cardiovascular al convertirse en la primera alternativa oral que bloquea la proteína PCSK9, un mercado que hasta ahora dependía exclusivamente de costosas inyecciones.
Esta nueva opción terapéutica promete transformar el tratamiento de la hipercolesterolemia y la hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH), una condición genética que eleva los niveles de grasa en la sangre desde el nacimiento.
De acuerdo con los datos suministrados por Merck Research Laboratories, el medicamento tiene un precio de lista fijado en 10.50 dólares diarios, lo que representa unos 315 dólares por un suministro para 30 días.
Una reducción del 60% en el colesterol malo
La eficacia de la tableta oral, cuyo componente activo es el enlicitide, se demostró tras culminar con éxito dos ensayos clínicos globales denominados CORALreef Lipids y CORALreef HeFH. En estos estudios participaron 3,207 adultos con diagnósticos graves de acumulación de lípidos en el torrente sanguíneo.
Durante un periodo de monitoreo de 24 semanas, los pacientes que combinaron su tratamiento habitual de estatinas con la nueva píldora experimentaron una disminución de entre el 56% y el 60% en sus niveles de colesterol malo.
El mecanismo de acción de este compuesto se enfoca en neutralizar la proteína hepática PCSK9. Dicha sustancia limita de forma natural la capacidad del cuerpo humano para depurar las grasas perjudiciales de la sangre. Al inhibir esta función mediante una toma diaria, el hígado recupera la facultad de eliminar el exceso de LDL-C de manera continua.
Impacto en la salud y el mercado global
El lanzamiento de este fármaco impacta directamente en la economía de la salud global, donde firmas competidoras como Amgen comercializan el inyectable Repatha, mientras que los laboratorios Regeneron y Sanofi hacen lo propio con Praluent. La píldora se presenta como una opción mucho más cómoda y económica, pues disminuye a la mitad el costo promedio mensual de las terapias inyectables disponibles en la actualidad.
Próximos pasos del tratamiento
Respecto a la seguridad del compuesto, el reporte oficial indicó que los efectos secundarios más comunes se limitaron a mareos y diarrea leve, con tasas de interrupción idénticas a las registradas en el grupo que recibió un placebo.
No obstante, el protocolo de administración exige que los pacientes mantengan un ayuno estricto de ocho horas antes de ingerir el comprimido de 20 mg y esperen un lapso mínimo de 30 minutos antes de consumir cualquier alimento.
La comunidad médica internacional mantiene altas expectativas sobre el impacto de este avance científico a largo plazo. Actualmente, la farmacéutica avanza en un macroestudio clínico cuyos resultados definitivos se publicarán en el año 2029.
Esta investigación paralela tiene como propósito central certificar de manera estadística si la reducción del colesterol lograda por Lipfendra se traduce de forma directa en una disminución real de la mortalidad por eventos cardiovasculares.
Fuente: FDA aprueba píldora de Merck que reduce 60% el colesterol malo se publicó en diariodigital.com.do
